Si chiama Lenacapavir ed è un farmaco che, somministrato solo una volta ogni sei mesi, è efficacissimo per la prevenzione dell’Hiv. Il suo sviluppo è stato ritenuto talmente straordinario da aver meritato la nomina di “scoperta dell’anno”, conquistando il titolo di Breakthrough of The Year dalla rivista Science. Pubblicati di recente sul New England Journal of Medicine, i dettagli sull’efficacia di questo farmaco nella profilassi preventiva sono stati oggetto di un trial clinico di fase III, finanziato da Gilead e condotto dai medici della Emory University. L’iniezione è risultata significativamente più efficace dell’attuale terapia preventiva, la profilassi pre-esposizione o PrEP, una cura orale giornaliera che però funziona solo se la terapia è seguita tutti i giorni.
A spiegare la straordinarietà della scoperta sono gli stessi autori dell’articolo pubblicato su Science: “Nonostante decenni di progressi – scrivono -, l’HIV contagia ancora più di un milione di persone all’anno e un vaccino non è tuttora disponibile. Ma quest’anno il mondo ha avuto un ‘assaggio’ di ciò che potrebbe cambiare il corso della storia: un farmaco iniettabile che protegge le persone per sei mesi. Un ampio studio sull’efficacia del farmaco, su ragazze adolescenti e giovani donne africane, ha dimostrato che grazie a queste iniezioni le infezioni da HIV sono state ridotte a zero, dimostrando un’incredibile efficacia del 100%.”. Per Linda-Gail Bekker, specialista in malattie infettive presso l’Università di Città del Capo, che ha guidato uno dei due studi di efficacia per il produttore del farmaco, queste iniezioni “hanno un grande potenziale” e per questo, aggiunge “dobbiamo fare le cose in grande e far conoscere” il farmaco.
Ma la sua efficacia non è l’unica ragione per cui Science ha nominato il Lenacapavir come “Breakthrough of the Year” del 2024. Grazie allo sviluppo di questo farmaco è stato possibile giungere ad una nuova comprensione della struttura e della funzione della proteina capside dell’HIV, a cui il Lenacapavir è mirato. Lenacapavir offre una speranza concreta nella prevenzione. Il successo di Lenacapavir, infatti, deriva da una ricerca innovativa sulla proteina del capside dell’HIV. Irrigidendo questa proteina, il farmaco blocca le fasi chiave della replicazione virale. Quest’azione di contrasto sul capside, un tempo ritenuta impraticabile, potrebbe ispirare trattamenti per altre malattie virali.
Inizialmente sviluppato come terapia di salvataggio per i pazienti resistenti ad altri farmaci, la forma iniettabile a lunga durata di Lenacapavir lo posiziona ora come un fattore di svolta nella prevenzione dell’HIV, in quanto supera i problemi di aderenza della PrEP e le iniezioni bimestrali come il cabotegravir, in particolare nei luoghi ove persiste lo stigma dell’infezione e difficoltà di accesso alle cure. Il Lenacapavir è attualmente al vaglio della FDA per l’approvazione e potrebbe essere disponibile per uso commerciale entro il 2025. Tuttavia, l’introduzione a livello globale dipende dall’accessibilità economica, dagli accordi di produzione e da una solida infrastruttura sanitaria. Il suo potenziale di ridurre drasticamente le infezioni nelle popolazioni ad alto rischio ne sottolinea l’importanza: rappresenta un passo fondamentale per ridurre l’HIV/AIDS come crisi sanitaria globale.
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