Salute 12 Febbraio 2021 13:56

«Monoclonali servono a poco per pazienti ospedalizzati, parli la scienza». Intervista al prof. Ippolito sullo stato della pandemia

Con il direttore scientifico dello Spallanzani, Giuseppe Ippolito, parliamo di vaccini e anticorpi monoclonali. L’immunità di gregge arriverà? Quel che è certo è che non sarà il Covid a sparire, ma si trasformerà probabilmente in un “normale” raffreddore

«Monoclonali servono a poco per pazienti ospedalizzati, parli la scienza». Intervista al prof. Ippolito sullo stato della pandemia

Sono quasi 3 milioni le persone che in Italia hanno ricevuto la prima dose di uno dei vaccini approvati dall’Ema. I primi dati pubblicati dalla Fondazione Gimbe sulla fascia dei professionisti sanitari, che hanno per larga parte completato il ciclo, delineano una riduzione dei contagi del 64%. A dimostrazione che i vaccini stanno funzionando. Eppure, l’Italia è tornata a colorarsi di rosso questa settimana. Con l’arrivo della variante inglese e brasiliana, alcuni comuni sono stati chiusi in Toscana, Abruzzo e Umbria.

Il 2021, che doveva iniziare finalmente con un trionfo sul virus, sembra avanzare più lento di quanto ci si aspettasse. I più scettici dicono che anche quest’anno sarà dominato per intero dalla pandemia. Sanità Informazione si è rivolta a uno dei protagonisti della situazione italiana, per sciogliere alcuni nodi e dubbi che alimentano il dibattito quotidiano: il professor Giuseppe Ippolito, direttore scientifico dell’Istituto nazionale Malattie Infettive “Lazzaro Spallanzani” di Roma, che ha risposto alle nostre domande.

Immunità di gregge: è davvero possibile?

La campagna vaccinale in Italia procede, seppure a rilento rispetto alle tempistiche ipotizzate. Il nostro paese è il primo in Europa per numero di dosi somministrate e i risultati cominciano a mostrarsi proprio con gli operatori sanitari. In molte regioni è iniziata la vaccinazione degli over 80 e sta partendo, con il prodotto Oxford-AstraZeneca, quella che riguarderà insegnanti, militari, detenuti e personale carcerario. L’immunità di gregge è dunque possibile?

«Il piano vaccinale punta anzitutto a “mettere in sicurezza” le persone che, per età o condizioni mediche, sono a maggior rischio di contrarre la forma grave della malattia Covid-19 – spiega Ippolito -. Il discorso sull’immunità di gregge è più complesso e richiede maggiori dati e conoscenze su diverse variabili, come per esempio il livello di immunità dato da una precedente infezione o la possibilità di una reinfezione ad opera di varianti virali, e l’efficacia pratica del vaccino nella popolazione». Il professore ricorda inoltre che, per ora, sappiamo solo che i vaccini proteggono dalla malattia, ma non abbiamo dati circa la possibilità di trasportare l’infezione. «Serviranno risultati dalla vaccinazione di massa, anche da stati che sono più avanti di noi come Israele».

«Covid probabilmente diventerà un raffreddore»

C’è da specificare che immunità di gregge non significa eliminazione totale del virus Sars-CoV-2. «Sino ad oggi – spiega Ippolito – l’uomo è riuscito ad eradicare un unico virus, quello del vaiolo. Direi quindi che lo scenario più probabile è che il genere umano e questo virus raggiungano una sorta di “armistizio”, che le infezioni causino sintomi sempre meno importanti grazie alla memoria immunitaria che ciascuno di noi si sarà costruito attraverso le vaccinazioni e le infezioni naturali, e che in definitiva questo virus diventi il quinto esponente dei coronavirus umani endemici che provocano semplici infreddature».

Vaccini in studio, fine estate per l’italiano Reithera 

Per raggiungere questo obbiettivo sono in studio 300 candidati vaccinali, di cui 80 in fase clinica. «I vaccini a mRNA Pfizer e Moderna hanno mostrato una efficacia superiore (circa 95%) a quella con vettore virale non replicativo – analizza il direttore dello Spallanzani -. Gli studi clinici  per questi ultimi danno livelli di efficacia che vanno da circa il 65% a circa il 92% del vaccino Gamaleya. AstraZeneca raggiunge un’efficacia fino all’82% con 2 dosi a distanza di 12 settimane. Il vaccino Johnson & Johnson con una dose singola ha un’efficacia fino al 72% dopo 28 giorni dalla vaccinazione ed il 2 dicembre 2020 l’Ema ha iniziato la valutazione continua del vaccino che  sembra essere efficace anche contro la variante B.1.351».

Anche il vaccino italiano Reithera partecipa alla corsa, sviluppato dagli esperti dello Spallanzani. Ma quando potrà essere disponibile? «Stanno partendo le fasi 2-3 e, se tutto procederà in base alla tabella di marcia, alla fine dell’estate potremmo considerarlo». «È importante, anche in prospettiva futura, che l’Italia coltivi e potenzi una sua capacità di sviluppo di presidi terapeutici in grado di attivarsi rapidamente in caso di necessità», aggiunge.

Un trionfo per la ricerca italiana, per troppi anni relegata a pochi finanziamenti e ancor meno supporto. «C’è voluta una tragedia globale – commenta Ippolito – per far capire quanto siano importanti la scienza e la ricerca: speriamo che chi ci governa non dimentichi questa lezione, e l’obiettivo della comunità scientifica dovrebbe essere quello di fare fronte comune nel ricordare l’importanza di un investimento costante nella conoscenza, anche per creare nel nostro paese lavoro di qualità e fermare quella fuga all’estero dei giovani più brillanti, di cui tanto parliamo nei convegni e negli articoli di giornale senza mai fare nulla di concreto».

Anticorpi monoclonali, cosa sappiamo veramente?

Non solo vaccini, anche gli anticorpi monoclonali sono una tecnologia molto sponsorizzata contro Sars-CoV-2. Per alcuni “la svolta contro il virus”, per altri solo uno specchietto per le allodole. Di recente Aifa ne ha approvato l’utilizzo straordinario anche in Italia, dopo mesi di ripensamenti. Come si spiegano tanti dubbi nel mondo scientifico?

«La verità è che abbiamo ancora pochi dati: i trial clinici sino ad oggi realizzati, di piccole dimensioni e per lo più promossi dagli stessi produttori, hanno accertato che i monoclonali servono a poco per i pazienti ospedalizzati, e vanno utilizzati nei primissimi giorni dall’insorgenza dell’infezione nelle persone con sintomi lievi o moderati ma che rischiano di evolvere verso forme gravi della malattia a causa dell’età e di comorbilità», delinea l’esperto.

«Si tratta inoltre – continua – di un farmaco che pone problemi logistici non da poco, visto che la sua somministrazione va effettuata tramite infusione endovenosa in un ambito ospedaliero. Negli Usa oltre la metà dei flaconi acquistati a caro prezzo dal Governo federale dopo l’autorizzazione all’uso emergenziale della Fda (Federal Drug Administration) nello scorso novembre giacciono inutilizzati nei frigoriferi, e nelle sue linee guida la Idsa, Infectious Diseases Society of America, ha dato una indicazione molto problematica circa il loro utilizzo».

Come procederà l’Italia: «No a guelfi e ghibellini basati sull’emotività»

Ora l’Italia cosa ne farà? «In Italia l’Aifa ha deciso di autorizzare l’utilizzo straordinario di questi farmaci per categorie di pazienti ben individuate, e contemporaneamente ha avviato – molto opportunamente a mio parere – un bando per la realizzazione di trial clinici che ci permettano di acquisire più dati sul loro utilizzo e di valutarne l’effettiva utilità e ambiti di utilizzo. Non mancano purtroppo, nella storia di questa pandemia, i casi di medicinali presentati come miracolosi e che poi, alla prova concreta di trial clinici randomizzati condotti come si deve, si sono rivelati inutili o addirittura dannosi».

Non resta che aspettare che non si tratti di una bolla vuota, dunque. «Aspettiamo e lasciamo parlare la scienza – conclude Ippolito – evitando le contrapposizioni tra guelfi e ghibellini basate sull’emotività generata da campagne mediatiche superficiali o, peggio, alimentate da interessi opachi».

 

Iscriviti alla Newsletter di Sanità Informazione per rimanere sempre aggiornat

Articoli correlati
Emicrania: trattamento con monoclonali anti-CGRP riduce gli attacchi in oltre il 90% dei pazienti
Un anno di trattamento con anticorpi monoclonali anti-CGRP fa crollare la frequenza degli attacchi di emicrania nella quasi totalità dei soggetti (91,3%). È il dato emerso da uno studio multicentrico cui hanno partecipato ben 16 centri coordinati dall’IRCCS San Raffaele di Roma e appena pubblicato sulla rivista Journal of Neurology
Se ho avuto il Covid-19 devo fare lo stesso la quarta dose?
Il secondo booster è raccomandato anche per chi ha contratto una o più volte il virus responsabile di Covid-19. Purché la somministrazione avvenga dopo almeno 120 giorni dall'esito positivo del tampone
Covid, Regimenti (FI): «Non più obbligo vaccini, ma forte raccomandazione»
Secondo l'europarlamentare azzurra «i vaccini hanno avuto, hanno e avranno un ruolo fondamentale nella guerra al Covid, ma ora è il momento per far cadere ogni obbligo»
Speranza su quarta dose: «Ue assuma posizione unitaria su tempi e fasce d’età»
Il ministro Speranza, intervenendo al Consiglio dei ministri europei della Salute, si rivolge all’UE: «Fare in tempi stretti una proposta su quarta dose basata esclusivamente sull'evidenza scientifica»
Omicron, Fda limita uso monoclonali: «Improbabile funzionino contro variante»
L’agenzia americana sulle attuali terapie a base di monoclonali: «Al momento non sono autorizzate. Se in futuro circolerà una variante suscettibile, l’indicazione cambierà». E la Florida costretta a chiudere i siti di trattamento
GLI ARTICOLI PIU’ LETTI
Salute

IMPACT FACTOR: AMILOIDOSI CARDIACA: diagnosi differenziale e gestione multidisciplinare

In questa puntata parliamo di una patologia complessa, caratterizzata dall’accumulo anomalo di proteine amiloidi nel cuore, che porta a un progressivo deterioramento della funzionalità ca...
Prevenzione

Influenza, Lopalco (epidemiologo): “Picco atteso tra la fine di dicembre e l’inizio del nuovo anno. Vaccinarsi subito”

L'epidemiologo a Sanità Informazione: "Vaccinarsi contro influenza e Covid-19 nella stessa seduta: non ci sono controindicazioni, solo vantaggi"
Advocacy e Associazioni

Percorso Regolatorio farmaci Aifa: i pazienti devono partecipare ai processi decisionali. Presentato il progetto InPags

Attraverso il progetto InPags, coordinato da Rarelab, discussi 5 dei possibili punti da sviluppare per definire criteri e modalità. Obiettivo colmare il gap tra Italia e altri Paesi europei in ...
Advocacy e Associazioni

Disability Card: “Una nuova frontiera europea per i diritti delle persone con disabilità”. A che punto siamo

La Disability Card e l'European Parking Card sono strumenti che mirano a facilitare l'accesso ai servizi e a uniformare i diritti in tutta Europa. L'intervista all'avvocato Giovanni Paolo Sperti, seg...